Флорида получава одобрение от FDA за внос на лекарства с рецепта от Канада при промяна на сеизмичната политика
Администрацията по храните и лекарствата в петък разчисти пътя за първия в страната план на Флорида за внос на лекарства с рецепта на по-ниски цени от Канада, дълго търсен подход за достъп до по-евтини лекарства, който следва десетилетия на разочарование от цените на лекарствата в САЩ.
Републиканският губернатор Рон ДеСантис подписа плана през 2019 г., но той изискваше федерален преглед и одобрение от FDA, която контролира вноса на лекарства с рецепта.
Президентът демократ Джо Байдън подкрепи подобни програми като начин за понижаване на цените, подписвайки изпълнителна заповед през 2021 г., която нарежда на FDA да работи с щатите по отношение на вноса.
Промяната в политиката представлява сеизмична промяна след десетилетия на лобиране от страна на фармацевтичната индустрия, която каза, че вносът ще изложи пациентите в САЩ на рискове от фалшиви или подправени лекарства.
FDA също предупреди по-рано за трудностите при гарантиране на безопасността на лекарства, произхождащи извън САЩ.
Но политиката се промени през последните години, като и двете партии — включително бившият президент Доналд Тръмп — удвоиха подхода за внос.
FDA каза, че програмата на Флорида ще бъде разрешена за две години. Съгласно федералните изисквания държавните служители трябва да тестват лекарствата, за да се уверят, че са автентични и да ги етикетират отново, така че да отговарят на стандартите на САЩ.
Здравният отдел на Флорида трябва също така да предоставя тримесечен отчет на FDA за видовете внесени лекарства, икономии на разходи и всякакви потенциални проблеми с безопасността и качеството.
„Тези предложения трябва да покажат, че програмите ще доведат до значителни икономии на разходи за потребителите, без да добавят риск от излагане на небезопасни или неефективни лекарства“, каза комисарят на FDA д-р Робърт Калиф в изявление.
Много хора вече купуват поне някои от лекарствата си от аптеките в Канада или Мексико, въпреки че технически е незаконно да се внасят.
Работата по разрешаването на държавния внос започна при Тръмп, безмилостен критик на ценообразуването в индустрията.
Съгласно настоящите разпоредби държавите могат да внасят определени лекарства чрез аптеки и търговци на едро. DeSantis по-рано изчисли, че данъкоплатците биха могли да спестят до 150 милиона долара годишно по програмата.
Предложението на държавата включва редица класове лекарства, включително лекарства за астма; хронична обструктивна белодробна болест или ХОББ; диабет; ХИВ и СПИН; и психични заболявания.
Лекарствата ще бъдат само за определени хора, включително приемни деца, затворници, определени възрастни пациенти и — евентуално — получатели на Medicaid.
Подобно на повечето развити нации, Канада определя ограничения върху цените, които производителите на лекарства могат да таксуват, ако искат да навлязат на пазара. Здравните служители там по-рано са предполагали, че пазарът на лекарства с рецепта в тяхната страна е твърде малък, за да има реално въздействие върху цените в САЩ.
САЩ отдавна имат най-високите цени на лекарствата с рецепта в света, като по същество няма правителствени ограничения за това, което компаниите могат да таксуват. Едва през 2022 г. Конгресът прие закон, който позволява на федералното правителство да договаря цените за малък брой лекарства, използвани от възрастни хора в програмата Medicare. Първите подобни преговори трябва да се проведат по-късно тази година.
